In de hiërarchie van kwaliteitssysteemdocumenten zijn er procedures en werkinstructies. De twee ondersteunen het beleid dat is vastgelegd in de handleiding voor het kwaliteitssysteem QSM. Ongeacht of het kwaliteitssysteem van plan is om te registreren volgens een kwaliteitssysteemstandaard, zoals ISO 9001: 2000, is het noodzakelijk de hiërarchie en het doel van de afzonderlijke documenten te begrijpen. Deze focus ligt op procedures en werkinstructies.
Kwaliteitssysteem Documenthiërarchie
De hiërarchie van documenten in een kwaliteitssysteem is 1.) QSM (Quality System Manual); 2.) Procedures; 3.) Werkinstructies; en 4.) Formulieren / records.
QSM-overzicht
Het Handboek Kwaliteitssysteem definieert hoe de afzonderlijke afdelingen functioneren om kwaliteitsdoelen te bereiken. Doelstellingen worden gedefinieerd in een reeks beleidsverklaringen die een bedrijfskwaliteitsbeleid ondersteunen. Een voorbeeld van een beleid kan zijn: "ABC Company bereikt een eerste productieproduct van 99,7 procent acceptabel product."
Procedures
Procedures documenteren de methoden die worden gebruikt om het in de QSM gedefinieerde beleid te bereiken. Als het beleid 99,7 procent first-pass opbrengst oplevert, zal een procedure bepalen hoe de productieafdeling het doel zal bereiken. Voorbeeld: "Productie zal controlepunten in het productieproces creëren om resultaten te meten en vast te leggen tegen gespecificeerde kritische kenmerken."
Werkinstructies
Werkinstructies documenteren specifieke taken die worden uitgevoerd om aan de procedurele eis te voldoen. Voorbeeld: "Elk uur zal de operator de lengte van kenmerk X op vijf voorbeelddelen meten en de resultaten in de grafiek voor die functie plotten. Geregistreerde resultaten moeten een tolerantie van ten minste 99,7 procent binnen tolerantie in elk uur laten zien."
Coördinatie van procedures en werkinstructies
Audits van procedures en werkinstructies zullen potentiële verbanden tussen de twee documenten identificeren. Ze moeten worden gesynchroniseerd. Het grootste detail van het uitgevoerde werk is gewijd aan werkinstructies.
