Verwar een onderzoeksprotocol niet met een onderzoeksvoorstel. Een voorstel is bedoeld om uw instructeur, collega's of een commissie voor het verlenen van subsidies te overtuigen, terwijl een onderzoeksprotocol bedoeld is om de methodologie van een onderzoek op een eenvoudige manier in detail uit te werken om te voldoen aan de menselijke subjecteisen van een entiteit.
Functie
Een onderzoeksprotocol biedt duidelijk en duidelijk een overzicht van een voorgestelde studie om te voldoen aan de richtlijnen van een organisatie voor het beschermen van de veiligheid van menselijke proefpersonen die mogelijk door het werk worden beïnvloed. Onderzoeksprotocollen worden doorgaans ingediend bij Institutional Review Boards (IRB's) binnen universiteiten en onderzoekscentra.
Types
Hoewel verschillende entiteiten verschillende namen gebruiken, wordt onderzoek dat niet direct met menselijke proefpersonen te maken heeft of weinig invloed op hen heeft, als vrijgesteld beschouwd. Niet-vrijgesteld onderzoek omvat vaak klinische onderzoeken waarbij deelnemers aan de studie meer risico lopen dan ze anders in het dagelijks leven zouden tegenkomen.
Onderdelen
Dit zal variëren van organisatie tot organisatie, maar meestal richt een onderzoeksprotocol zich op het doel en de doelstellingen van een voorgestelde studie, de methoden die zullen worden gebruikt om het uit te voeren, hoe deelnemers zullen worden benaderd, welk risico ze ook lopen en hoe deze risico's worden gemitigeerd.
Geïnformeerde toestemming
Een belangrijk onderdeel van de meeste onderzoeksprotocollen is het informed consent-document. Dit is een document dat potentiële deelnemers zullen lezen alvorens deel te nemen aan onderzoek. Het beschrijft de studie voor hen, inclusief mogelijke risico's en voordelen, en vraagt om hun "toestemming" om deel te nemen.
Goedkeuring
Zodra een onderzoeksprotocol is goedgekeurd door uw IRB, hebt u een bepaalde hoeveelheid tijd om het onderzoek uit te voeren (meestal 1 tot 2 jaar) voordat u opnieuw goedkeuring aanvraagt. Als onderzoeker bent u verantwoordelijk voor het melden van eventuele 'nadelige effecten' die optreden als gevolg van het onderzoek aan de IRB.
