Minerale olie is de verzamelnaam voor een reeks bijproducten van verwerking en raffinage van ruwe olie. Deze verbindingen zijn mengsels van verschillende gewichten en soorten koolwaterstoffen die tussen 15 en 40 koolstof (C15 tot C40) moleculen bevatten. Minerale oliën ondergaan verdere destillatie om verontreinigingen zoals zwavel, lood, vanadium en meer complexe koolwaterstoffen zoals benzeen te verwijderen om minerale oliën van voedingskwaliteit, levensmiddelenkwaliteit en farmaceutische kwaliteit te produceren. De eindproducten zijn kleurloze, geurloze vloeistoffen of ondoorzichtige wassen. Ze zijn algemeen bekend als paraffine, vloeibare paraffine, witte olie, vaseline of wassen. Ze hebben talrijke toepassingen in de geneeskunde, cosmetica, voedselproductie, wetenschappelijk onderzoek, houtbewerking en machinale smering.
Verenigde Staten Pharmacopeia
Geneesmiddelen en producten voor de gezondheidszorg, inclusief minerale olie van farmaceutische kwaliteit, moeten in de Verenigde Staten voldoen aan de specificaties van het standaardagentschap van de United States Pharmacopeia (USP). Fabrikanten moeten ervoor zorgen dat USP farmaceutische geneesmiddelen en chemicaliën voldoen aan de specificaties die zijn uiteengezet in de meest recente USP- en National Formulary (NF) -normen. De USP controleert of de medicijnen worden getest om te zorgen dat de voorschriften worden nageleefd. Minerale olie van voedingskwaliteit kan ook een USP-certificering hebben, maar niet alle minerale oliën van levensmiddelenkwaliteit voldoen aan de USP-normen.
FDA-geneesmiddelenverordening
Farmaceutische minerale olie is een geneesmiddel onder de FDA-regelgeving (Food and Drug Administration). FDA-regels zijn van toepassing op de sites waar het medicijn is geformuleerd, vervaardigd en verpakt. Als fabrikanten van minerale oliën beweren dat hun producten USP zijn, moeten ze ervoor zorgen dat hun productieprocessen de huidige Good Manufacturing Practice (cGMP) volgen - een kwaliteitscontrolesysteem in de farmaceutische industrie - en dat de producten op zuiverheid en potentie worden getest. De FDA kan onaangekondigde inspecties uitvoeren naar productielocaties.
FDA voedselverordening
Volgens de FDA-voorschriften zijn minerale oliën van levensmiddelenkwaliteit goedgekeurd voor incidenteel contact met voedingsmiddelen en dranken. Deze producten mogen niet hoger zijn dan 10 delen per miljoen in voedsel. De Dietary Supplementary Health and Education Act van 1994 bepaalt dat food-grade producten, waaronder minerale olie, "veilig" moeten zijn. Fabrikanten, niet de FDA, zijn verantwoordelijk voor de veiligheid van een product.
additieven
Minerale olie van levensmiddelenkwaliteit met een geurtoevoeging wordt gebruikt als babyolie. Food-grade minerale olie smeermiddelen voor voedselmachines bevatten corrosie-inhibitoren, schuimonderdrukkers en antislijtage middelen, ook al zijn ze geautoriseerd voor contact met voedsel. Farmaceutische minerale olie moet vrij zijn van alle onzuiverheden volgens USP-normen.
