Ongeacht waar u uw product op de markt brengt, u zult waarschijnlijk een bepaalde standaard moeten naleven om te controleren of uw product veilig is voor gebruik. In de Verenigde Staten betekent dat vaak dat uw product moet worden gecertificeerd door Underwriters Laboratories, terwijl producten die in Canada worden verkocht, zijn gecertificeerd door de Canadian Standards Association. In de meeste Europese landen is het de CE-certificering, dus als uw doelstellingen een aanwezigheid op de Europese markt omvatten, moet u er meer over te weten komen.
Een snelle CE-primer
De initialen CE staan voor "Conformité Européenne", dat is Frans voor "Europese overeenstemming". Als u het op uw product plaatst, betekent dit dat u beweert in overeenstemming te zijn met de toepasselijke Europese normen. lidstaten van de Europese Unie, evenals IJsland, Liechtenstein en Noorwegen Samen vormen deze landen de zogenaamde Europese Economische Ruimte of EER.Zwitserland en Turkije maken formeel geen deel uit van de EER, maar erkennen wel CE-markering voor veel producten Dat betekent dat de certificering van de Europese unie de deur opent voor uw product in meer dan 30 verschillende landen, maar niet op dezelfde manier wordt behandeld als UL- of CSA-certificering. Er is geen enkele overheidsinstantie die een CE-certificering toekent. Het is aan u om de normen van uw product moet voldoen en verifiëren dat je het hebt gedaan.
Er zijn afzonderlijke paden
Het vinden van je weg door het systeem is niet noodzakelijk eenvoudig. Om te beginnen vallen niet alle producten onder het CE-systeem. Cosmetica vereisen bijvoorbeeld geen CE-certificering en ook geen voedingsmiddelen of geneesmiddelen. Dat betekent niet dat u geen juridisch proces hoeft te doorlopen om uw product in Europa te verkopen - dat is waarschijnlijk ook zo, maar het is niet het CE-proces. Uw product kan ook zijn vrijgesteld van CE-regelgeving als het in bepaalde categorieën past. Als je antiek naar Europa verzendt, zijn ze vrijgesteld en dat geldt ook voor producten die in Europa worden opgeknapt of worden omgedraaid en buiten Europa worden doorverkocht. Houd er rekening mee dat als uw product niet voldoet aan de CE-vereisten of Europa's bredere richtlijn algemene productveiligheid, u nog steeds moet controleren of u voldoet aan de wetgeving van elk land. Tot slot, als u zich wel aan de CE-certificering moet houden, zijn niet alle producten gecertificeerd door derden. Vaak kunt u zelf de juiste standaard onderzoeken, documentatie samenstellen om te controleren of uw product aan de norm voldoet en het papierwerk ter goedkeuring voorleggen.
Het proces gestart krijgen
De eerste stap om uw product CE-gecertificeerd te krijgen, is na te gaan welke van de EU-CE-richtlijnen van toepassing zijn op uw product. Als u speelgoed maakt, zijn er bijvoorbeeld drie die van toepassing zijn: 2009/48 / EG, 88/378 / EEG en 93/68 / EEG. Veel elektronische producten zouden moeten voldoen aan 2004/108 / EG, dat betrekking heeft op elektromagnetische compatibiliteit, en waarschijnlijk ook 2006/95 / EG, dat betrekking heeft op laagspanningsproducten. Soms zijn verschillende richtlijnen van toepassing. Als je bijvoorbeeld een slim elektronisch speelgoed met Bluetooth-functies hebt gemaakt, moet je al die richtlijnen bekijken om er zeker van te zijn dat je aan de richtlijnen voldoet.
Uitzoeken hoe te voldoen
Die richtlijnen worden bewust breed gehouden omdat ze op een breed scala van verschillende producten moeten worden toegepast. Je zou ze kunnen zien als een reeks best practices, waarbij algemene principes worden uiteengezet over hoe je product moet worden ontworpen en gebouwd. Helaas schept dat enige potentie voor kostbare en tijdrovende meningsverschillen over de vraag of een product of proces voldoet aan de normen die zijn vastgelegd in de richtlijn, zodat de Europese Commissie een nuttiger en gedetailleerder reeks geharmoniseerde normen biedt voor sommige producten en productcategorieën. Als uw product valt onder een van de geharmoniseerde normen, is het een stuk eenvoudiger om te verifiëren dat u dingen doet in wat de EU als 'de juiste manier' zal erkennen.
Verificatie door derden
Een belangrijk detail in de richtlijnen geeft aan of u uw product moet laten testen en certificeren door een extern laboratorium of een testorganisatie. U kent deze misschien als conformiteitsbeoordelingsinstanties of OBO's, maar de EU gebruikt verschillende terminologie. Daar worden ze "notified bodies" of NB's genoemd. Als uw product certificering door een derde partij vereist, betekent dit niet dat u de tijd en kosten van het verzenden van monsters of prototypes naar Europa moet doornemen voor testen. De EU heeft overeenkomsten gesloten met de Verenigde Staten en andere landen, dus een in de VS gevestigde CAB kan uw product certificeren voor verkoop in de EER. U kunt een Amerikaanse CAB vinden door de NANDO-database van Europa te raadplegen, die een lijst bevat met certificerende instanties uit alle EER-landen en alle landen die onder overeenkomsten voor wederzijdse erkenning vallen.
De beoordeling uitvoeren
De verschillende richtlijnen beschrijven welk verificatieniveau uw product nodig heeft en hoe u dit moet doen. Er zijn acht verschillende "modules" voor verschillende producten, met eisen variërend van het documenteren van uw eigen productieprocessen tot de volledige ISO 9001-certificering. Zodra u de module hebt geïdentificeerd die van toepassing is op uw product, moet u de vereisten ervan doorlezen en een plan maken voor de manier waarop u deze gaat inbouwen in uw productieproces. Uw bestaande methoden voldoen mogelijk al aan Europese normen of u moet mogelijk belangrijke wijzigingen aanbrengen. In beide gevallen moet je documenteren wat je in elke stap hebt gedaan. U bent verplicht om die technische documentatie gedurende een volledige 10 jaar te bewaren nadat een product uit productie gaat.
Verklaring van de conformiteit van uw product
De laatste stap in het nalevingsproces is het opstellen van een conformiteitsverklaring voor elk product dat u in Europa wilt verkopen. Dit is niet de dikke bundel technische documentatie die je onderweg hebt gemaakt. Je bewaart dat als bewijs van wat je hebt gedaan, net zoals je vroeger je werk in wiskundelessen op de basisschool liet zien. De daadwerkelijke aangifte zelf is meestal slechts een eenvoudig document van één pagina waarin de basisgegevens worden uiteengezet. Het vertelt Europese functionarissen wie u bent en welk product de verklaring dekt. Hierin wordt uitgelegd welke richtlijnen op uw product zijn toegepast en welke normen u hebt gebruikt, waar de testresultaten worden vastgelegd en wie de verantwoordelijke persoon is bij uw bedrijf als er vragen zijn.
Markering van uw product
Wanneer u aan alle vereisten voor CE-certificering hebt voldaan, hebt u wettelijk het recht - en vereist - om de CE-markering aan uw product toe te voegen. Normaal gesproken moet de CE-markering permanent en gemakkelijk te zien zijn. Als uw product een plaat of sticker op de bodem heeft met het artikelnummer, het serienummer en de UL-certificering, kunt u er bijvoorbeeld voor kiezen om het CE-logo daar ook te plaatsen. Als een of meer aanmeldende instanties het product hebben geverifieerd, moet hun identificatienummer ook op het etiket worden vermeld. In sommige specifieke gevallen moet u mogelijk de CE-markering aanbrengen op de verpakking of gebruikersdocumentatie van uw product in plaats van op het product zelf. Soms is het misschien onmogelijk om een specifiek product te markeren of kunt u het niet doen zonder te hoge kosten te maken of aanzienlijke technische uitdagingen aan te gaan. In sommige gevallen kunnen de grootte en de vorm van het product betekenen dat u niet aan de vereisten van het EEA voor de grootte en leesbaarheid van het CE-logo kunt voldoen.
Het CE-symbool
Het CE-symbool zelf moet op zeer specifieke manieren worden gebruikt. Ten eerste moet het onuitwisbaar zijn, zodat het niet kan worden gewist of gewijzigd zonder dat de wijziging duidelijk is. Het gieten of stempelen ervan in de body van uw product is een manier om dat te doen, of als het wordt afgedrukt, moet het bestand zijn tegen smeren wanneer het water en andere stoffen tegenkomt. Het CE-logo moet minimaal 5 millimeter hoog zijn, of ongeveer een vijfde van een inch. Je zult ook het CE-logo moeten gebruiken zoals het door de Europese autoriteiten is gespecificeerd, met de gestileerde C en E gevormd uit halve cirkels. U kunt kopieën in hoge resolutie van het daadwerkelijke logo van de website van de Europese Unie in meerdere indelingen downloaden, zodat u deze niet zelf hoeft te reproduceren.
