De International Organization for Standardization (ISO) ontwikkelt normen voor gebruik door het bedrijfsleven en de overheid. Documentatiestandaarden vallen onder ISO 9001: 2008, kwaliteitsmanagementsystemen.
Doel
Het doel van de documentatie die onder ISO 9001: 2008 valt, is het verzenden van informatie en het delen van kennis binnen de organisatie. Documentatie is een manier om te beheren en te controleren hoe mensen in de organisatie processen uitvoeren.
Documentatie
Volgens de ISO omvat de vereiste documentatie voor het kwaliteitsbeheersysteem een kwaliteitsbeleid en kwaliteitsdoelstellingen; een kwaliteitshandboek, specificeert procedures en documenten die de organisatie nodig heeft voor een effectieve planning, werking en controle van haar processen en gespecificeerde records.
Opgegeven procedures en records
Specifieke gedocumenteerde procedures vereist door ISO zijn controle van documenten, controle van records, interne audit, controle van niet-conforme producten, corrigerende maatregelen en preventieve actie.ISO biedt een lijst met 21 gespecificeerde records, waaronder managementreviews, resultaten van ontwerp- en ontwikkelingscontroles, verificatie en validatie en de resultaten van vele andere interne processen.
